통계학과 의학에서 표준편차와 표준오차는 자주 나오는 개념이다. 표준편차(standard deviation)은 자료의 퍼진 정도를 나타내는 데 좋은 metric이다. 표준편차는 편차의 제곱의 평균의 제곱근으로 정의된다. 우리가 흔히 이야기하는 분산은 편차의 제곱의 평균이다. 그렇다면 표준 오차 (standard error)는 무엇인가? 표준오차 역시 ...

통계적 우월성(Statisitcal superiority)을 보이는 것이 성공기준(success criteria)일 때의 인허가 임상연구에서 가설 설정에 대해 소개해보려고 합니다. 제가 통계 분석을 담당했고 2023년에 US FDA의 승인을 득한 Lunit Insight DBT 제품 임상 연구 계획서(Protocol) 작성 시 논의되었던 내용이기도...

Tea Tasting Lady란 닉네임으로  2021년 초부터 게시판 하나를 맡아 통계 관련 글을 쓰기 시작했습니다. 필명인 Tea Tasting Lady는 통계학자 Fisher의  The Design of Experiments에 나오는  Lady Muriel의 일화에서 아이디어를 얻어 지었습니다. Lady Muriel이 홍차를 마실때 우유를 ...

가끔 인터넷을 보다보면 이혼 관련 통계가 나옵니다. 2024년 기준 결혼건수는 22만 2천건이고, 이혼건수는 9만 1천건입니다. 그래서 혹자는 이혼률이 40.1퍼센트라고 생각합니다. 외국인과의 결혼 건수는 약 2만 1천건 이혼 건수는 약 6천 건입니다. 이를 통해 혹자는 외국인과 결혼을 했을 때 이혼률이 28.6퍼센트라고 주장합니다. 그렇기 때문에 ...

Info MFDS/MaPP:지침서-0915-02 공무원지침서 식약처 원문 링크 Contents 용어정의 및 참고사항 FAS(Full Analysis Set) 모든 분석 대상자군 배정된 대로 분석 원칙에 의해 제공되는 개념과 가능한 한 근접하는 이상적인 연구대상 집단 모든 무작위배정된 대상자로부터 최소한의 제외사유가 정당한 연구...

US FDA Guidance “Statistical Guidance on Reporting Results from Studies Evaluating Diagnostic Tests”을 전문 번역한 글로  예전에 제가 업무 관련해서 번역했었습니다. US FDA GUIDANCE 원 문서 파일 링크  (https://www.fda.gov/regulatory...

Introduction 5월 중순에 신입 팀원이 BSA(Biostatistician Associate) 으로 합류하였습니다. 저는 BSM (Biostatistician Manager)으로써 함께 의료기기 임상통계 업무를 잘 해나갈 틀(frame)을 만들어나가고 있는 중입니다. 그 과정으로 정기적인 1 on 1 Meeting 시간을 잘 활용해보려고 1...

디지털의료기기 디지털기술의 범위(시행규칙 제2조) 첨단 기술이 적용 지능정보기술 지능형 로봇활용기술 정보통신 활용 기술 가상융합기술 사용목적 질병의 진단.치료 또는 예후를 관...

커뮤니티 모임 등에서 제가 자주 하는 조언 중의 하나가 영어공부를 열심히 하라는 것입니다. 영어로 된 자료를 검색하고 읽는 게 부담이 없을 정도의 영어 실력이 있다는 것은 영어 텍스트 자체를 보는 게 골치 아파 들여다볼 엄두조차 내지 않는 것에 비하면 매우 큰 경쟁력입니다. AI 검색 엔진을 활용할 때도 영어로 질문을 하고 영어로 얻어지는 검색 결과...

25.03.29에 가짜연구소 인과추론팀에서 주최한 행사에서 발표할 수 있는 좋은 기회를 얻게 되었습니다. 90여명에 가까운 사람들이 모였습니다. 저는 이번 10기 프로젝트에서 adaptive design과 master protocol을 공부하고, 배운 개념을 토대로 프로토콜을 만들어 공유하는 작업을 합니다. 이와 관련된 내용들을 발표하였습니다. 저는...